Die autonomen Datenlogger von TMI-Orion werden über eine eigene Software-Plattform betrieben, um die Datenaufbereitung darzustellen, gemäß folgender Bestimmungen und Standards:
- FDA 21 CFR Part 11
- EN 554
- ISO 17665
- EN 13060
- EN 285
- EN 868
- EN ISO 15883
- FD X15-140/IEC 60068.3.11
- IQ/OQ Protokoll optional
TEMPERATUR (Pt1000 oder Thermoelemente) DRUCK, FEUCHTIGKEIT
TMI-Orion bietet eine Lösung für jede dieser Größen, abgestimmt auf die Anforderungen der einzelnen Prozesse. Datenlogger mit mehreren Sensoren unterschiedlicher Art sind wirtschaftlich sinnvoll, um die Anzahl der Messpunkte zu erhöhen. TMI-Datenlogger können bei einer Umgebungstemperatur bis zu 140°C ohne Wärmeschutzbehälter eingesetzt werden.
| Procédés | Grandeurs physiques | Modèles TMI-Orion recommandés |
|---|---|---|
| Validierung von Dampf- sterilisation | Temperatur und Druck | PicoVACQ PT, PicoVACQ 1Tc, PicoVACQ 1Td, NanoVACQ 1Tc, NanoVACQ 1,2 oder 3Td, NanoVACQ PT-Tc, VACQ xFlat |
| Routine-Tests Dampfsterilisation | Temperatur und Druck | NanoVACQ PT-Tc |
| Ethylenoxid-Sterilisation | Temperatur und Feuchtigkeit | NanoVACQ HT Ex |
| Entpyrogenisierung | Temperatur | PicoVACQ 1Td, VACQ xFlat (mit Wärmeschutzbehälter ab 140°C) |
| Gefriertrocknung | Temperatur | NanoVACQ 1Tc-2Td, NanoVACQ 1Tc-2Tdi |
| Sprühdosen | Temperatur und Druck | PicoVACQ PT |
| Mapping Tiefkühlgeräte | Temperatur | PicoVACQ 1T, NanoVACQ 1T |
| Reinigen, Desinfizieren | Temperatur | NanoVACQ Flat, MiniVACQ |
| Beutel, Flaschen | Temperatur | NanoVACQ Flat |
LOGGER FÜR PHARMA-INDUSTRIE, GESUNDHEITSWESEN UND BIOTECHNOLOGIE
PicoVACQ Temperature
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Die Modelle der Produktreihe PicoVACQ Temperature bieten eine große Auswahl an Temperatur-Messfühlern.
Das kleinste Modell, PicoVACQ 1T, Durchmesser 15 mm, Höhe 22 mm, verfügt über einen internen Messfühler. Der PicoVACQ 1Tc kann mit Messfühlern unterschiedlicher Länge geliefert werden, Durchmesser 3 mm, Länge bis zu 100 mm.
Der PicoVACQ 1Td ist mit einem biegbaren Inox-Messfühler oder einem flexiblen Kabelfühler ausgestattet; Durchmesser 2 mm, Länge bis zu 1000 mm. Dieses Modell mit Wärmeschutzbehälter kann insbesondere in Entpyrogenisierungsprozessen vorteilhaft verwendet werden.
PicoVACQ 1Tdi ist ebenfalls mit wechselbarem Temperaturfühler verfügbar. Diese Modelle sind wasserdicht und bei Temperaturen bis zu 140°C verwendbar. Sie können in Flüssigkeiten eingetaucht oder in Wasserdampf verwendet werden. Die Länge der Sonde ist wählbar, je nach Art des Messfühlers oder Anwendung bei Temperaturen im Gefrierbereich.
PicoVACQ Pressure and Temperature (Druck und Temperatur)
Der PicoVACQ PT ist ein Druck/Temperatur-Datenlogger, verwendbar bei 0°C bis 140°C, bis zu 15 bar. Durch sein kleines Format (Durchmesser 16 mm, Länge 35 mm) kann er in Sprühdosen oder kleinen Behältern eingesetzt werden. Er ist auch in der Dampfsterilisation verwendbar.
NanoVACQ Temperature
Der NanoVACQ Temperature ist ein wasser- und druckdichter Datenlogger aus 316L-Inox, mit Sensoren aus Platin (Pt100 ou Pt1000).). Er ist besonders robust und daher für Temperaturmessungen in rauer industrieller Umgebung geeignet.
Die zahlreichen Modelle unterscheiden sich durch Art und Anzahl der Messfühler, durch ihren Temperaturbereich oder ihre Batterien-Kapazität. Alle Modelle sind in FullRadio-Ausführung zur Echtzeit-Datenübertragung erhältlich.
Der NanoVACQ Temperature (Durchmesser 31 mm, Länge 31 bis 132 mm) kann mit 1, 2 oder 3 Temperatur-Messfühlern ausgestattet werden. Die meisten Modelle sind wasserdicht und zur Validierung von Dampfsterilisationsprozessen geeignet.
Die Modelle NanoVACQ 1Tc-2Td und NanoVACQ 1Tc-2Tdi kommen in Gefriertrocknungsprozessen zum Einsatz.
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NanoVACQ Flat
Der NanoVACQ Flat ist ein Datenlogger mit einem einzigen Temperatur-Messfühler. Dieser ist entweder intern angebracht oder am Ende einer starren Sonde von maximal 100 mm Länge. Mit seiner geringen Höhe (H 11 mm x D.40 mm) ist er insbesondere für Reinigungsprozesse und zur Überwachung von Sterilisationsprozessen in Krankenhäusern geeignet.
NanoVACQ Pressure and Temperature (Druck und Temperatur)
Der NanoVACQ Pressure and temperature verfügt über einen Drucksensor und entweder einen oder zwei Temperatursensoren.
Die Kombination von Druck/Temperatur-Messung ermöglicht den Nachweis von gesättigtem Wasserdampf. Daher ist er besonders für die Validierung von Sterilisationsprozessen geeignet.
Die Standardmodelle sind mit Messfühlern in wählbarer Länge und Form erhältlich.
NanoVACQ Temperature and Humidity
Der NanoVACQ HT ist mit einem Feuchtigkeitssensor und mit wahlweise einem oder zwei Temperatursensoren ausgestattet. Er ist auch in explosionsgeschützter Ausführung erhältlich und somit für die Überwachung der Sterilisation mit Ethylenoxid geeignet.
PicoVACQ Temperature and Humidity (Temperatur und Feuchtigkeit)
Der PicoVACQ HT verfügt über einen Feuchtigkeitssensor und einen Messfühler für interne Temperatur. Er ist in EX-Ausführung erhältlich, für Anwendungen in explosionsgefährdeter Umgebung, wie z.B. Ethylenoxid-Sterilisation.
MiniVACQ Temperature
Der MiniVACQ ist ein Temperatur-Datenlogger für Wärmebehandlungen zwischen -40°C und +100°C, ideal für Reinigungs-/Desinfektionsprozesse.
VACQ xFlat
Der VACQ xFlat ist ein Datenlogger mit Thermoelementen. Er kann zur Überwachung von Dampf-Sterilisation eingesetzt werden. Bei dieser Anwendung wird der Datenlogger außerhalb des Autoklavs angebracht. Mit einem Wärmeschutzbehälter kann er auch innerhalb von Entpyrogenisierungs-prozessen (Trockenhitze) eingesetzt werden, Der VACQ xFlat ist in Ausführungen mit 4, 8, 16 oder 32 Thermoelementen erhältlich.
VACQ 3000
Der VACQ 3000 ist ein tragbarer Block mit 48 Thermoelemente-Kanälen, handlich und leicht zu verstauen, für den Einsatz im Labor.
Der Block ist mit folgenden Bestandteilen verfügbar:
1 VACQ xFlat 4.8 Radio + 1 VACQ xFlat 2.8 Radio
ODER 3 VACQ xFlat 2.8 Radio
Die Datenlogger können herausgenommen und autonom genutzt werden. Das Blockgehäuse hingegen kann nur bei Raumtemperatur, außerhalb des Prozesses, verwendet werden.
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Datenübertragung FullRadio
Die Option FullRadio ermöglicht das Programmieren und das Auslesen der Daten per Funk, sowie die Messdatenübertragung per Funk in Echtzeit. Somit kann der Datenlogger auch per Funk gestartet und gestoppt werden, während er im Industrie-Prozess verbleibt.
Die Option FullRadio ist zudem für die Überwachung und Steuerung von Sterilisierungsprozessen geeignet.
Software-Programme
Software-Plattform Qlever
Mittels der Software-Plattform Qlever können ein oder mehrere Datenlogger von TMI-Orion betrieben werden. Sie ist in der Standard-Ausführung als solche allein nutzbar oder in Kombination mit einem oder mehreren anwendungs- oder branchenspezifischen Modulen.
Mit der Software können Datenlogger von TMI-Orion konfiguriert und programmiert werden, sowie Daten erfasst, aufbereitet, analysiert, angezeigt und protokolliert werden.
Module Pharma - FDA 21 CFR Part 11
Das Modul Pharma erfüllt die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie für die Analyse von Wärmebehandlungszyklen.
Erstellung eines kompletten Messberichts mit detaillierten statistischen Berechnungen für jeden Zyklus und jede Phase .
Modul Kalibrierung
Für Kalibrierungsprozesse von TMI-Datenloggern für Temperatur und Feuchtigkeit; Kalibrierung, Justierung, Prüfung und Berichterstellung. Erhältlich in Experten-Modus, Automatik-Modus oder manuellem Modus.
Modul Validierung von Autoklaven - ISO17665/EN13060/EN554/EN285/EN868
Für die Analyse und Validierung von Sterilisationszyklen mit Heißdampf und Vakuumtests. Die Daten werden normgerecht nach ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285 / EN 868 in einem Validierungsbericht aufbereitet und dargestellt.
Modul Reinigungs-/Desinfektionsanlagen - ISO15883
Für die Analyse und Validierung von Reinigungs- und Desinfektionszyklen. Die Daten werden normgerecht nach ISO 15883 in einem kompletten Validierungsbericht aufbereitet und dargestellt.
Modul Kartographie (Mapping)
Für die Prüfung und Validierung von Temperatur und Feuchtigkeit in Klimakammern oder Lagerräumen, sowie Wärmebehandlungsgeräten jeder Art. Die Daten werden normgerecht nach FDX 15-140 / IEC 60068.3.11 in einem kompletten Konformitätsbericht aufbereitet und dargestellt.
Wärmeschutzbehälter
Für Anwendungen bei Temperaturen von über 140°C muss der Datenlogger durch einen Wärmeschutzbehälter geschützt werden.
=> Mehr Information
Vernetzung
Die Kommunikation mit den Datenloggern kann verschiedenartig hergestellt werden:
- Mono USB interface
- Multi USB interface
- Funkmodem 2.4 GHz
Lösungen für die Pharma-Industrie und Gesundheitswesen
Lösungen für die Pharma-Industrie und das Gesundheitswesen
