温度(Pt1000 または 熱電対), 圧力, 湿度
TMI-Orionは、各プロセスのニーズに合わせて、それぞれのパラメータに対応したソリューションを用意しています。多数のプローブを組み合わせたマルチセンサデータロガーは、測定ポイント数を増やすための費用対効果に優れています。
| プロセス | 測定対象 | 推奨モデル |
|---|---|---|
| 高圧蒸気滅菌のバリデーション | 温度、圧力 | PicoVACQ PT, PicoVACQ 1Tc, PicoVACQ 1Td, NanoVACQ 1Tc, NanoVACQ 1Td,2Td,3Td, NanoVACQ PT-Tc, VACQ xFlat |
| 高圧蒸気滅菌の定期点検 | 温度、圧力 | NanoVACQ PT-Tc |
| エチレンオキサイドガス滅菌 | 温度、湿度 | NanoVACQ HT Ex |
| 脱パイロジェン(乾熱) | 温度 | PicoVACQ 1Td, VACQ xFlat (with thermal shields) |
| 凍結乾燥 | 温度 | NanoVACQ 1Tc-2Td, NanoVACQ 1Tc-2Tdi |
| エアゾール | 温度、圧力 | PicoVACQ PT |
| フリーザーマッピング | 温度 | PicoVACQ 1T, NanoVACQ 1T |
| 洗浄/消毒 | 温度 | NanoVACQ Flat, MiniVACQ |
| パウチ/容器 | 温度 | NanoVACQ Flat |
医薬品・医療・バイオテクノロジー向け製品リスト
PicoVACQ 温度
PicoVACQ 温度は、様々な温度プローブを搭載したモデルのシリーズです。
最も小さいPicoVACQ 1Tは、直径 15 mm、高さ 22 mmにプローブが内蔵されています。
PicoVACQ 1Tcは、直径 3 mm 、長さ 100 mmまで様々な長さのプローブを提供します。
PicoVACQ 1Tdは、直径 2 mm、長さ 1,000 mm までのセミリジッドステンレス製プローブまたはフレキシブルプローブを搭載しています。このモデルはサーマルシールドを備えており、脱パイロジェンに非常に適しています。
センサーが取り外し可能なプローブバージョンもあります。PicoVACQ 1Tdi(非防水)
これらすべてのモデルは最大 150 ℃ まで動作し完全防水です。浸漬または蒸気環境下での使用が可能です。寸法は温度範囲やプローブの種類によって異なります。
PicoVACQ圧力および温度
PicoVACQ PTは、温度および圧力測定のデータロガーです。操作範囲は、0 ℃～140 ℃/3 kPa～0.5/1.5 Mpaです。
直径16mm、長さ35mmと非常に小さなサイズなので、エアゾールや非常に小さな容器に設置することができます。また、高圧蒸気滅菌用途にも使用されています。
NanoVACQ 温度
NanoVACQ温度は、白金測温抵抗体センサー(Pt 100 または Pt 1000)を搭載したステンレススチール製(316L)で、加圧下で使用できる完全防水データロガーです。
その頑丈さは過酷な産業環境での温度測定を可能にします。 多くのモデルは、ほとんどの産業界のニーズに応え、ご利用いただけます。 それらは、プローブの数と種類、温度動作範囲、バッテリー容量など、さまざまな面で変わります。フルラジオはすべてのモデルで対応しています。
NanoVACQ温度(直径31 mm、長さ31〜132 mm)には1本,2本または3本の温度プローブが装備されています。
ほとんどのモデルは防水性があります。
NanoVACQ 1Tc-2Td および取り外し可能なプローブ付きのNanoVACQ 1Tc-2Tdiは、凍結乾燥プロセスに最適です。
NanoVACQ - NanoVACQ 1Td - NanoVACQ 3Td
NanoVACQ Flat
NanoVACQ Flatは、温度データロガーです。温度プローブはプローブが内蔵されています。また、温度プローブを最大100 mmまでの様々なサイズにすることもできます。直径40mm、高さ11mmの小型サイズなので、洗浄工程や滅菌工程に適しています。
NanoVACQ 圧力および温度
NanoVACQは、 オートクレーブ内の温度および圧力が測定できるデータロガーです。最も正確なデータを得るためには、細いハイブリッド径のプローブを搭載したNanoVACQ PT-Tcをお勧めします。と組み合わせて、データロガーのグループは完全な検証システムを構成しています。
また、リジッドプローブの代わりにセミリジッドプローブやフレキシブルプローブ（NanoVACQ PT-Td）も用意されています。
NanoVACQ 湿度および温度
NanoVACQ HTは、湿度センサーと温度センサーを搭載しています。
エチレンオキサイドガス滅菌のバリデーションなど爆発性環境下での使用を想定に適した防爆タイプ(Exバージョン)もあります。
PicoVACQ湿度および温度
PicoVACQ HTは、湿度センサーと温度センサーを搭載しています。 エチレンオキサイドガス滅菌のバリデーションなど爆発性環境下での使用を想定に適した防爆タイプ(Exバージョン)もあります。
MiniVACQ 温度
MiniVACQ は、-40 ℃から+100 ℃までの熱プロセスに対応しています。 洗浄・除菌工程に最適な温度データロガーです。
VACQ xFlat
VACQ xFlat は、熱電対を使用したデータロガーです。高圧蒸気滅菌のバリデーションにも使用できます。ただしこのアプリケーションでは、データロガーをオートクレーブの外に設置します。またサーマルシールドで保護することにより脱パイロジェン(感熱)工程内でも使用できます。
VACQ xFlat は、4, 6, 8 , 16 または 32チャンネルの熱電対バージョンがあります。
VACQ 3000
VACQ 3000は、48チャンネルの熱電対を収納したパックで、ラボプロセス用の保管・運搬が容易なホルダーに収納できます。
ホルダーは以下の組み合わせにて収納できます
VACQ xFlat 4.8 Radio 1台 + VACQ xFlat 2.8 Radio 1台
または
VACQ xFlat 2.8 Radio 3台
FullRadio トランスミッション
FullRadio オプションは、双方向の無線通信によりリアルタイムでのデータのセットアップと読み取りを可能にします。これにより工程ごとに取り出すことなくデータロガーを開始したり停止したりすることができます。
FullRadioは、滅菌工程のバリデーションに適応しています。
ソフトウェア
Qlever ソフトウェア プラットフォーム
Qleverは、単体または複数の TMI-Orion データロガーの管理に特化したソフトウェア プラットフォームです。単体または複数の業界向けのソフトウェアモジュールと組み合わせて動作します。TMI-Orion機器のセットアップとプログラミング、データの収集、処理、分析、表示を可能にします。
ファーマ モジュール - FDA 21 CFR Part 11
このモジュールは、製薬業界の要件を満たしています。これは、すべての熱サイクル分析に特化しています。
サイクルとステップごとに詳細な統計計算を行った広範な測定レポートを作成します。
校正 モジュール
TMI-Orion温度、湿度ロガーの校正プロセス専用：校正、調整、レポートのチェックと編集。エキスパートモード、自動モード、手動モードが利用可能。
オートクレーブ バリデーション モジュール - ISO 17665/EN 13060/EN 554/EN 285
湿熱滅菌サイクルと真空試験の分析と検証のために、ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285に準拠した広範なバリデーションレポートでのデータ処理とバリデーション。
洗浄-消毒 モジュール- ISO 15883
洗浄-消毒サイクルの分析とバリデーションを目的としています。ISO 15883に準拠した広範なバリデーションレポートでのデータ処理とプレゼンテーション。
マッピング モジュール
温度と湿度の特性評価とチェックを目的としています。FDX 15-140 / IEC 60068.3.11に準拠したデータ処理とレポートの作成。
サーマルシールド
150°C 以上の温度のアプリケーションでは、サーマルシールドでデータ ロガーを保護する必要があります。
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接続性
データロガーとの通信は、様々な方法で行うことができます。
- シングルUSBインターフェイス
- マルチロガーUSBインターフェイス
- 2.4 GHzラジオ無線通信
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