卫生保健/生物技术

监测, 验证, 控制您的生产过程

卫生保健/生物技术

制药行业- 卫生保健 – 生物技术 TMI-Orion可以帮助您找到测量生产过程中各种物理参数的最好的解决方案: 蒸汽灭菌, 环氧乙烷灭菌, 去除热源, 冻干, 温度监测 ... 数据处理软件可以更好的帮助您按照FDA 21 CFR 11部分的要求进行过程质量控制.

温度(Pt1000或热电偶), 压力, 湿度

TMI-Orion对于每种参数都有符合过程需要的测量解决方案.
带多个不同探头的记录器对于增加测量点是一种划算的选择.

过程  物理参数  推荐的TMI-Orion记录器
蒸汽灭菌验证 温度和压力

PicoVACQ PT, PicoVACQ 1Tc, PicoVACQ 1Td,
NanoVACQ 1Tc, NanoVACQ 1,2 ou 3Td,
NanoVACQ PT-Tc, VACQ xFlat

蒸汽灭菌的日常测试 温度和压力 NanoVACQ PT-Tc
环氧乙烷灭菌 温度和湿度 NanoVACQ HT Ex
去除热源 温度 PicoVACQ 1Td, VACQ xFlat (配合隔热护套)
冻干 温度 NanoVACQ 1Tc-2Td, NanoVACQ 1Tc-2Tdi
喷剂制作 温度和压力 PicoVACQ PT
 冰箱温度分布 温度 PicoVACQ 1T, NanoVACQ 1T
  清洗消毒 温度 NanoVACQ Flat, MiniVACQ
  小包装袋 温度 NanoVACQ Flat

 

 制药行业, 医疗保健,生物技术相关产品列表

PicoVACQ familyPicoVACQ 温度记录器

PicoVACQ 是一系列包含不同型号探头的温度记录器
最小的型号, PicoVACQ 1T, 直径15 mm高度22 mm, 有一个内置温度探头.
PicoVACQ 1Tc的探头型号可选, 直径3 mm 长度可达100 mm.

PicoVACQ 1Td 带有一个半刚性探头或柔性探头, 直径2 mm, 长度可达1000 mm. 此型号, 配合隔热护套, 非常适合去除热源法应用.

探头可插拔的型号, PicoVACQ 1Tdi.

All the所以以上型号都可以在高达 150°C 的环境工作, 大多数型号是防水的. 可以浸入液体或蒸汽中. 在不同的温度范围工作或带不同的探时它们的尺寸也不一样.

 

 

PicoVACQ PTPicoVACQ 温压记录器

PicoVACQ PT 是一款可以在0°C 到150°C 范围内测量高达15 bar压力的记录器.
它的尺寸很小, 直径15 mm (保护盖为16 mm) 长度35 mm, 使得它非常适合小包装的生产过程,如喷雾器. 它也可以用于任何蒸汽灭菌中.

 

 

NanoVAQ 1Tc 2TdNanoVACQ 温度记录器

NanoVACQ是一系列包含不同型号探头的温度记录器.
基础型, NanoVACQ 1Tc, 直径31 mm 高度31 mm, 探头尺寸可选, 直径3 mm长度可达100 mm. NanoVACQ 1Td带有一个半刚性探头或柔性探头, 直径2 mm, 长度可达1000 mm. 也有带2个或3个探头的型号, NanoVACQ 2Td, NanoVACQ 3Td,探头的材质和长度可选

所以以上型号都可以在高达 150°C 的环境工作, 大多数型号是防水的. 可以浸入液体或蒸汽中. 它们的尺寸从 31 mm 到123 mm不等. 非常适合蒸汽灭菌验证.

NanoVACQ 1Tc-2Td 和可插拔探头型 NanoVACQ 1Tc-2Tdi非常适合冻干验证.

 

NanoVACQ familyNanoVACQ 1TdNanoVACQ 3Td

NanoVACQ - NanoVACQ 1Td - NanoVACQ 3Td

 

NanoVACQ Flat familyNanoVACQ Flat

The NanThe NanoVACQ Flat是单通道温度记录器. 温度探头可以内置也可外置,最长100 mm. 它的体积很小, 直径40 mm高度11 mm, 非常适合用于清洗消毒和灭菌过程.

 

 

NanoVACQ PT温压记录器

The NanoVACQ Pressure是一系列可以在灭菌柜中记录温度和压力的记录器. 为了测得更精确的数据, 推荐使用带变径探头的NanoVACQ PT-Tc. 配合NanoVACQ 1Tc , 它们可构成一个完整的验证系统.

对于NanoVACQ PT-Td,也可选择半刚性探头或柔性探头.

 

 

NanoVACQ HTNanoVACQ 温湿度记录器

NanoVACQ HT 80 Ex 用于环氧乙烷灭菌控制中的温度和湿度测量. 大多数NanoVACQ都可选防爆型.

 

 

 

PicoVACQ HTPicoVACQ HT和大多数PicoVACQ都可选防爆型.

 

 

 

 

MiniVACQ MiniVACQ 温度记录器

MiniVACQ非常适合用于清洗消毒应用.

 

 

VACQ xFlatVACQ xFlat

VACQ xFlat是热电偶记录器. 可以用于蒸汽灭菌控制.用于此应用时记录器需要放在灭菌柜外面. 配合热护套时也可以用于去除热源(干热).

VACQ XFlat 有4, 8,16通道型. 4通道型尺寸: 80x104x10 mm.

 

NanoVACQ PT Tc radio 2.4 GHz实时型

所有NanoVACQ都可选实时型(2.4 GHz)并可用于灭菌柜中.

它们非常适合实时监控.

 

 

 

操作软件

QLEVER 药企验证模块
符合 FDA 21 CFR 11部分

QLEVER 药企验证模块可以从详细的验证方案开始直至生成完整的验证报告: 验证描述, 设备描述, 记录器的选择, 记录器在验证设备中的位置, 计算和事件的定义.

 

 

QLEVER 手动校准模块
QLEVER 自动校准模块
适用于温度校准

QLEVER 温度校准模块帮助您定期校准TMI-Orion温度记录器. 此建筑物可在用户的实验室进行, 如需更好的重复性,也可在现场进行.
 

 

 

隔热护套

Thermal shield 200/120使用环境温度超过150°C时需要配合隔热护套.

 

 

 

Multi logger USB interface和记录器之间的通讯有多种途径:

  • 单通道 USB读数器
  • 多通道 USB读数器
  • 实时传输 (NanoVACQ 遥控)