Santé BioTechnologie

Mesurer, valider ou piloter vos procédés

Pharmacie - Médical - BioTechnologie

TMI-Orion vous aidera à trouver la meilleure solution pour mesurer les grandeurs physiques de vos procédés : Stérilisation à vapeur d'eau, Stérilisation à Oxyde d'Ethylène, Dépyrogénation, Lyophilisation, Caractérisation en température. Des logiciels d'exploitation des données, conformes aux normes FDA 21 CFR Part 11 et EN 554 vous permettront de mieux gérer la qualité de vos procédés.

TEMPERATURE (Pt1000 ou thermocouples), PRESSION, HUMIDITE

TMI-Orion propose une solution pour chacune de ces grandeurs en accord avec les besoins de chaque procédé.
Des enregistreurs multi-capteurs avec de nombreuses combinaisons de sondes présentent un avantage économique pour augmenter le nombre de points de mesure.

Procédés Grandeurs physiques Modèles TMI-Orion recommandés
Validation de la stérilisation à vapeur d'eau Température et Pression PicoVACQ PT, PicoVACQ 1Tc, PicoVACQ 1Td, NanoVACQ 1Tc, NanoVACQ 1,2 ou 3Td, NanoVACQ PT-Tc, VACQ xFlat
Test de routine de la stérilisation à vapeur d'eau Température et Pression NanoVACQ PT-Tc
Stérilisation à Oxyde d'Ethylène Température et Humidité NanoVACQ HT Ex
Dépyrogénation Température PicoVACQ 1Td, VACQ xFlat (avec boucliers thermiques)
Lyophilisation Température NanoVACQ 1Tc-2Td, NanoVACQ 1Tc-2Tdi
Aérosols Température et Pression PicoVACQ PT
Cartographie de congélateur Température PicoVACQ 1T, NanoVACQ 1T
Lavage, Désinfection Température NanoVACQ Plat, MiniVACQ
Poches, bouteilles Température NanoVACQ Flat

 

LISTE DES PRODUITS POUR L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, LE MEDICAL ET LA BIOTECHNOLOGIE

Famille de PicoVACQPicoVACQ Température

Le PicoVACQ Température est une famille de modèles offrant une grande variété de sondes de température.

Le plus petit, PicoVACQ 1T, diamètre 15 mm et hauteur 22 mm, possède un capteur interne. Le PicoVACQ 1Tc peut être fabriqué avec des sondes de longueurs différentes, diamètre 3 mm et longueur jusqu'à 100 mm.

Le PicoVACQ 1Td possède une sonde semi-rigide en inox ou une sonde flexible de diamètre 2 mm, longueur jusqu'à 1000 mm. Ce modèle, avec son bouclier thermique est très apprécié pour les procédés de dépyrogénation. Une sonde déconnectable est également disponible sur le PicoVACQ 1Tdi.

Tous ces modèles peuvent fonctionner jusqu'à 150°C et sont étanches. Ils peuvent être immergés et utilisés en vapeur d'eau. Leurs longueurs peuvent varier en fonction de leur utilisation en température négative et du type de sonde.

 

 

PicoVACQ PTPicoVACQ Pression et Température

Le PicoVACQ PT est un enregistreur de pression et température, de 0°C à 140°C et jusqu'à 15 bar. Ses petites dimensions (diamètre 16 mm, longueur 35 mm) permettent de le placer dans les aérosols ou petits contenants. Il peut également être utilisé pour la stérilisation à vapeur d'eau.

 

 

NanoVAQ 1Tc 2TdNanoVACQ Température

Le NanoVACQ Température est un enregistreur de température étanche sous pression en inox 316L. Les capteurs sont en technologie Platine (Pt100 ou Pt1000). Sa robustesse lui permet de mesurer la température dans des environnements industriels sévères.

Il existe de nombreux modèles qui diffèrent par le type ou le nombre de sondes, les températures de fonctionnement ou la capacité des piles. Ils sont tous disponibles en version FullRadio.

Le NanoVACQ Température (diamètre 31 mm, longueur de 31 à 132 mm) peut disposer de 1, 2 ou 3 sondes de température. Etanches, la plupart des modèles sont adaptés à la validation de la stérilization à vapeur d'eau.

Les modèles NanoVACQ 1Tc-2Td et NanoVACQ 1Tc-2Tdi sont utilisés dans les procédés de lyophilisation.

 

Famille de NanoVACQNanoVACQ 1TdNanoVACQ 3TdNanoVACQ 3Td

NanoVACQ - NanoVACQ 1Td - NanoVACQ 3Td - NanoVACQ 1Tc-2Td

 

NanoVACQ PlatNanoVACQ Plat

NanoVACQ Plat est un enregistreur avec une sonde de température. Le capteur de température peut être interne ou à l'extrémité d'une sonde rigide de longueur maximum de 100 mm. Sa faible hauteur ( H 11 mm x D.40 mm), en fait un enregistreur particulièrement adapté aux procédés de lavage et de contrôle de la stérilisation hospitalière.

 

 

NanoVACQ PTNanoVACQ Pression et Température

Le NanoVACQ Pression dispose d'un capteur de pression et de un ou deux capteurs de température.

L'ensemble Pression/Température est le moyen idéal de contrôler l'existence de vapeur d'eau saturée. D'où son intérêt particulier pour la validation de stérilisation.

Les différents modèles standards, peuvent varier par la longueur et la forme des sondes.

 

 

NanoVACQ HTNanoVACQ Température et Humidité

Le NanoVACQ HT est équipé d'un capteur d'humidité et de un ou deux capteurs de température.
Ce modèle est disponible en version Ex, ce qui le rend adapté au contrôle de la stérilisation à oxide d'éthylène.

 

 

 

PicoVACQ HT

PicoVACQ Température et Humidité

 

Le PicoVACQ HT possède un capteur d'humidité et un capteur interne de température. Il est disponible en version Ex pour les applications en milieu explosif, comme la validation de la stérilisation à oxyde d'éthylène.

 

 

 

MiniVACQ MiniVACQ Température

Le MiniVACQ est un enregistreur de température adapté aux procédés thermiques de -40°C à +100°C, idéal pour les procédés de lavage-désinfection.

 

 

VACQ xPlatVACQ xFlat Température

Le VACQ xFlat est un enregistreur à thermocouples. Il peut être utilisé pour le contrôle de stérilisation à vapeur d'eau. Dans cette application l'enregistreur est placé à l'extérieur de l'autoclave. Il peut aussi être utilisé à l'intérieur des procédés de dépyrogénation (chaleur sèche) où l'enregistreur est protégé par un bouclier thermique.

Le VACQ xFlat est disponible en versions à 4, 8 ou 16 thermocouples. Dimensions du modèle à 4 thermocouples: 82x107x11 mm.

 

 

NanoVACQ PT Tc radio 2.4 GHzTransmission FullRadio

L'option FullRadio permet la programmation et la lecture des données en temps réel. Il est ainsi possible de démarrer ou arrêter l'enregistreur en le laissant à l'intérieur du procédé.
L'option FullRadio convient au contrôle et au pilotage des procédés de stérilisation.

 

Logiciels

Plateforme logicielle Qlever

Qlever est la plateforme logicielle destinée à la supervision d'un ou plusieurs enregistreurs TMI-Orion. Elle est exploitable seule ou associée à un ou plusieurs modules logiciels dédiés applications ou métiers.
Elle permet le paramétrage et programmation des équipements TMI-Orion, la collecte, le traitement, l'analyse et l'affichage des données.

Module Pharma - FDA 21 CFR Part 11

Le module Pharma répond aux exigences de l'industrie pharmaceutique. Il est dédié à l'analyse de tous cycles thermiques.
Edition d'un raport complet de mesures avec calculs statistiques détaillés par cycle et par étape.

Module Etalonnage

Dédié au processus d'étalonnage des enregistreurs de température et d'humidité de TMI-Orion : étalonnage, ajustage, vérification et création d'un rapport. Existe en Mode Expert, Mode Automatisé, Mode Manuel.

Module Validation d'autoclaves - ISO 17665/EN 13060/EN 554/EN 285

Dédié à l'analyse et à la validation de cycles de stérilisation à chaleur humide et test de vide.
Données traitées et présentées dans un rapport de conformité avec les normes ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285.

Module Laveur-désinfecteur - ISO 15883

Dédié à l'analyse et la validation de cycles de lavage et de désinfection.
Données traitées et présentées dans un rapport complet de validation en conformité avec la norme ISO 15883.

Module Cartographie

Dédié à la caractérisation et à la vérification de température et humidité des enceintes climatiques et thermostatiques, mais aussi de tous types d'appareils à régulation thermique.
Données traitées et présentées dans un rapport complet de conformité avec les normes FDX 15-140 / IEC 60068.3.11.

Boucliers thermiques

Bouclier thermique 200/120Pour toute application à une température supérieure à 150°C, il est nécessaire de protéger l'enregistreur par un bouclier thermique.

=> Plus d'info

 

Connectivité

Interce multi USBLa communication avec les enregistreurs peut être faite de plusieurs façons:

  • Interface mono USB
  • Interface multi USB
  • Modem radio 2.4 GHz