Qlever®
Qlever ist ein Software-Programm, mit dem die Messdaten der autonomen Datenlogger von TMI-Orion erfasst, analysiert und angezeigt werden können. Mit Qlever kann man:
- Nutzungsbedingungen der kundenspezifischen Anlagen und der TMI-Geräte definieren,
- Rohdaten erfassen,
- Berechnungen durchführen, technische Messberichte oder branchenspezifische Validierungsberichte erstellen.
Qlever ist nutzerfreundlich, einfach anzuwenden und sehr effizient. Der Nutzer hat zahlreiche Möglichkeiten, individuelle Anpassungen vorzunehmen.
Qlever gibt es in zwei Ausführungen, je nach Anwendung und der gewünschten Funktionalität:
Qlever: Die Standard Software-Lösung ist als solche allein nutzbar oder in Kombination mit einem oder mehreren anwendungs- oder branchenspezifischen Software-Modulen sowie zur Überwachung gleichzeitigen Kommunikation mit einem oder mehreren TMI-Datenloggern über Kabel oder per Funk in Echtzeit.
Qlever Lite: Eine vereinfachte Software-Lösung ohne zusätzliche Software-Module zur gleichzeitigen Kommunikation mit nur einem TMI-Datenloggers über Kabelanschluss.
Ergänzungsmodule zur Standard Software-Plattform (Details s.u.)
- Modul Authentifizierung-Rückverfolgbarkeit - FDA 21 CFR part 11
- Modul Pharma - FDA 21 CFR Part 11
- Modul Validierung von Autoklaven-ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
- Modul Kartographie (Mapping) - FDX15-140 et IEC60068.3.
- Modul Kalibrierung - Experten-Modus, Automatik-Modus, manueller Modus
- Modul Reinigungs-/Desinfektionsanlagen - ISO 15883
- Modul Keramik
Standardfunktionen, Qlever und Qlever Lite
| FUNKTIONEN | Qlever | Qlever Lite |
| Programmieren und Auslesen v. TMI-Orion-Datenloggern | ja | ja |
| Kompatibel mit Universal-Thermoelemente-Datenlogger von TMI-Orion | ab Version 2.3.0.0 | ab Version 2.3.0.0 |
| Berechnung F0, A0, Vp, Sattdampf | ja | ja |
| Datenexport z.B. in Tabellenkalkulation | ja | ja |
| Verschlüsselte Datenbank | ja | ja |
| Kompatibel mit USB-mono-Logger-Kommunikationsschnittstelle | ja | ja |
| Kompatibel mit USB-multi-Logger-Kommunikationsschnittstelle | ja | |
| Datenanalysen und Statistiken: Minimum, Maximum, Durchschnitt, maximale Abweichung, typische Abweichung, Zeit über, Zeit unter, Anlaufzeit, Ausgleichszeit, MKT, Neigungsberechnung | ja | |
| Berechnungsbibliothek und automatische Berechnung beim Auslesen | ja | |
| Übereinanderlegen und Zusammenführen von Kurven (Datendateien außer Set-Up) | ja | |
| Erfasst Daten in Echtzeit (Funk/FullRadio) | ja | |
| Steuert FullRadio Datenlogger von TMI-Orion | ja | |
| Mit allen Software-Modulen kombinierbar | ja |
Spezifische Funktionen
Kann an spezifische Bedürfnisse angepasst werden, wie z.B.:
- Qlever für kabelgebundene Echtzeitmessungen
- Qlever für Prozesssteuerung mit PLC und Steuerungskreis.
Modul Authentifizierung-Rückverfolgbarkeit - FDA 21 CFR Part 11
Für die gesicherte Verwaltung von Nutzerzugängen durch Einrichtung unterschiedlicher Konten und Zugangsrechte (Verwalten, Genehmigen, Bedienen)
Vollständige Rückverfolgbarkeit von Abläufen und Daten, einschließlich aller Hinzufügungen, Löschungen, Änderungen (Sicherheitsüberprüfung der Rückverfolgbarkeit).
Dieses Modul ist im Pharma-Modul enthalten.
Modul Pharma – 21 CFR Part 11
Entspricht den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie.
Für die Analyse aller Wärmezyklen.
Erstellung eines kompletten Messberichts mit detaillierten statistischen Berechnungen für jeden Zyklus und jede Phase.
Modul Validierung von Autoklaven – ISO 17665
(Normkonformität FDA 21 CFR part 11 optional)
Für die Analyse und Validierung von Sterilisierungszyklen mit Heißdampf und Vakuumtests.
Berechnung von Staudruck.
Mit der Druckschwankungsrate wird geprüft, ob Verpackungsmaterialien den Leistungsanforderungen der Norm EN 868 entsprechen.
Die Daten werden normgerecht nach ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285 in einem kompletten Validierungsbericht aufbereitet und dargestellt.
Modul Kartographie (Mapping) – FDX 15 – 140 et IEC 60068.3.11
Für die Charakterisierung und Validierung von Temperatur und Feuchtigkeit in Klimakammern oder Wärmebehandlungsgeräten jeder Art (Räume, Öfen, Autoklaven).
Berechnung der relativen Luftfeuchtigkeit
Die Daten werden normgerecht nach FDX 15-140 / IEC 60068.3.11 aufbereitet und dargestellt.
Modul Reinigungs-/Desinfektionsanlagen - ISO 15883 (Normkonformität FDA 21 CFR part 11 optional)
Set-up und detaillierte Analyse der Wasch- und Desinfizierungszyklen, Erstellung eines Validierungsberichts, normgerecht nach ISO 15883.
Modul Kalibrierung - (Normkonformität FDA 21 CFR part 11 optional)
Für Kalibrierungsprozesse von TMI-Datenloggern für Temperatur-Feuchtigkeit: Kalibrierung, Justierung, Prüfung und Berichterstellung.
Verfügt über eine Treiberprogramm-Bibliothek, um mit einer Vielzahl von Kalibrierungsausrüstungen zu kommunizieren: Bäder, Öfen, Referenzsonden.
Liefert einen Kalibrierungs- und Justierungsbericht.
Existiert in Experten-Modus, Automatik-Modus, manuellem Modus.
Qlever Keramik
Mapping der Temperaturen und Erstellung eines Wärmeprofils, an verschiedenen Stellen einer Ladung über den Ofenwagen verteilt, während des gesamten Brennvorgangs.
Beschreibung des Ofens: Abmessungen des Ofens, Anzahl, Länge und Dauer der Schübe.
Konfiguration des Ofens: Position der Tore, Lüfter und Brenner usw.
Beschreibung der Wagenladung: 3D-Anzeige der Positionierung der Thermoelemente-Messfühler.
Verfolgung der Durchläufe und Ereignisse: Visualisierung der Thermoelemente-Messfühler innerhalb der Wagen im Ofen und der Wagenposition.
