病院の滅菌管理
病院の滅菌管理
TMI-Orionは、滅菌管理用のデータロガーを用意しています。これらのデータロガーは、病院の滅菌室、検証機関または滅菌製品のメーカーで利用しています。
病院の滅菌管理
蒸気滅菌のバリデーション
蒸気滅菌器は、バイアル、ボトル、パウチ、およ びほとんどの医薬品・医療機器内の製品を滅菌す るために使用されます。
滅菌工程では、決められた時間、決められた温度 に達する必要があります。
TMI-Orionは、様々なサイズのロガーと様々なタ イプのプローブで、容器内の温度とオートクレー ブ内の温度と圧力をモニターするソリューション を提供しています。
TMI-Orion ソリューション
データロガー
NanoVACQ 温度・ NanoVACQ PT-Tc
ソフトウェア
Qlever ソフトウェアプラットフォーム
+オートクレーブバリデーションモジュール (ISO 17665 / EN 13060 /EN 554 / EN 285 / EN 868)
+ 承認追跡モジュール (FDA 21 CFR Part 11): オプション
+ LDAP モジュール : オプション
通信方式
2.4 GHz ラジオモデ ムまたは有線インターフェイス: NanoVACQ
高圧蒸気滅菌の日常管理
高温下での信頼性に優れているTMI-Orion データロガーは、滅菌サイクル管理が必要なオートクレーブに最適です。
TMI-Orion ソリューション
データロガー
NanoVACQ PT-Tc
- ソフトウェア
Qlever ソフトウェアプラットフォーム
+オートクレーブバリデーションモジュール (ISO 17665 / EN 13060 /EN 554 / EN 285 / EN 868)
+ 承認追跡モジュール (FDA 21 CFR Part 11): オプション
+ LDAP モジュール : オプション
通信方式
2.4 GHz ラジオモデ ムまたは有線インターフェイス: NanoVACQ
エチレンオキサイドガス滅菌のバリデーション
エチレンオキサイドガスによる滅菌は、低温で長 時間持続するサイクルを意味します。 エチレンオキシドガス滅菌のバリデーションに は、NanoVACQ HT ExのようなATEX準拠のデータ ロガーでチャンバー内の相対湿度と温度パラメー タを測定する必要があります。
TMI-Orionのデータロガーは、「II 1G Ex ia IIC T3 Ga」または「II 1GEx ia IIC T6 Ga」とマークキングされ、 EN 60079-0お よびEN 60079-11 規制に準拠したATEX準拠のデータ ロガー製品群を取り揃えています。
TMI-Orion ソリューション
データロガー
NanoVACQ HT Ex・PicoVACQ HT Ex
ソフトウェア
Qlever ソフトウェアプラットフォーム
+ 承認追跡モジュール (FDA 21 CFR Part 11): オプション
+ LDAP モジュール : オプション
通信方式
有線インターフェイス
ウォッシャーディスインフェクター
ウォッシャーディスインフェクターのサイクル は、殺菌目的または蒸気滅菌前の洗浄のために行 われます。
通常ウォッシャーディスインフェクターは、噴射による高温 水を使用します。
TMI-ORIONは、ウォッシャーディスインフェク ターのサイクルのセットアップと詳細分析のため のソリューションを提供します。
バリデーションレポートは 、ISO 15883 規格に準拠 しています。
TMI-Orion ソリューション
データロガー
NanoVACQ ・ NanoVACQ Flat ・ MiniVACQ or PicoVACQ
ソフトウェア
Qlever ソフトウェアプラットフォーム
+ ウォッシャーディスインフェクターモジュー ル(ISO 15883)
+承認追跡モジュール (FDA 21 CFR Part 11) : オプション
+ LDAP モジュール : オプション
通信方式
NanoVACQ：2.4 GHz ラジオモデムまたは有線 インターフェイス
PicoVACQ・NanoVACQ Flat・MiniVACQ：有 線インターフェイス
恒温恒湿室、冷凍庫、冷蔵室などのマッピング
マッピングは、チャンバーのすべてのポイントが 必要な温度にあることを確認するために必要で す。
低温で数日間動作するデータロガーが推奨さ れます。
FD X15-140:2024に準拠したレポート
でのデータ処理と表示をします。
TMI-Orion ソリューション
データロガー
NanoVACQ ・ PicoVACQ・MiniVACQ ・ VACQ xFlat
ソフトウェア
Qlever ソフトウェアプラットフォーム
+マッピングモジュール (FDX15-140:2024)
+承認追跡モジュール (FDA 21 CFR Part 11) : オプション
+ LDAP モジュール : オプション
通信方式
NanoVACQ・VACQ xFlat：2.4 GHz ラジオモデ ムまたは有線インターフェイス
PicoVACQ・MiniVACQ：有線インターフェイス
TMI-Orion ポートフォリオ
TMI-Orion offers a wide range of data loggers for hospitals and sterilization centers, measuring temperature, pressure, humidity.
-90 ℃から140 ℃ までの温度をカバーするデータロガーをお選びいただけます。 140 ℃を超える測定にはサーマルシールドが必要です。
温度センサー は、白金測温抵抗体(Pt100，Pt1000)または熱電対です。プローブにはさまざまな形状と寸 法があります。センサーは、ロガーに内蔵することも、長さ10～100 mmのリジットプローブの先端に配 置することも、長さ1 mまでのセミリジットプローブの先端に配置することもできます。
モデルによって、 1～32の測定チャンネル を持つロガーを選択できます。
データロガー
フレキシブルまたはセミリジッドプローブの先端に温度センサーを搭載。-70 ℃～140 ℃の温度測定を可能にします。
バッテリーはアプリケーションに応じて交換可能です。 長尺(最大1000 mm)のリジッドプローブの作成も可能です。
PicoVACQ 温度
PicoVACQ 圧力および温度
0 ℃ ～ +140 ℃、3 kPa ～ 1.5 MPaの温度・圧力測定用自律式データロガーです。
直径16mm、長さ35mmと非常に小さなサイズなので、エアゾール容器や非常に小さな容器に設置することができます。また、高圧蒸気滅菌用途にも使用されています。
NanoVACQ温度(直径31 mm、長さ31〜132 mm)には1本、2本または3本の温度プローブが装備されています。
多くのモデルは、ほとんどの産業界のニーズに応え、ご利用いただけます。 それらは、プローブの数と種類、温度動作範囲、バッテリー容量など、さまざまな面で変わります。
その頑丈さは、過酷な産業環境での温度測定を可能にします。
NanoVACQ 1Tc-2Td および取り外し可能なプローブ付きのNanoVACQ 1Tc-2Tdiは、凍結乾燥プロセスに最適です。
NanoVACQ 温度
NanoVACQ Flat, は、最大１ MPa(10 bar)の圧力下でも使用可能な防水性の自律式データロガーです。 そのコンパクトなサイズは、小型容器内の温度測定に最適です。 ロガー本体を容器の外側に設置することにより、熱質量は発生しません。
直径 40 mm, 高さ 11 mm
NanoVACQ Flat
NanoVACQ 圧力および温度 には、1つの圧力センサーと1つまたは2つの温度センサーが搭載されています。
圧力と温度の測定値の組合せは 飽和水蒸気滅菌のプロセスバリデーションに 最良の方法です。
標準の NanoVACQ 湿度および温度モデルは、プローブの形状または長さによって異なる場合があります。
NanoVACQ 圧力および温度
NanoVACQ HTには、1つの湿度センサー と1つまたは2つの温度センサーが搭載されています。
標準の NanoVACQ 湿度および温度モデルは、プローブの形状または長さによって異なる場合があります。
NanoVACQ 湿度・および
PicoVACQ は、TMI-Orionのラインナップ中で最も小型化された製品です。 最新の電子技術が使用され、パフォーマンスは向上し、ロガーのサイズは可能な限り小さくコンパクトになっています。
PicoVACQ 湿度および温度
VACQ xFlat
FullRadio フルラジオ オプションは、双方向の無線通信によりリアルタイムでのデータのセットアップと読み取りを可能にします。これにより工程ごとに取り出すことなくデータロガーを開始したり停止したりすることができます。
FullRadioフルラジオは、滅菌工程のバリデーションに適応しています。
FullRadio フルラジオ通信
