Krankenhäuser - Sterilisation von Medizinprodukten
Sterilisationsüberwachung in Krankenhäusern
TMI-Orion bietet eine Reihe von autonomen Datenloggern für die Sterilisationsüberwachung an. Diese Datenlogger werden in Sterilisationsabteilungen von Krankenhäusern eingesetzt, in Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP), bei Validierungsgesellschaften oder Herstellern von Medizinprodukten.
STERILISATIONSPROZESSE IN KRANKENHÄUSERN UND AUFBEREITUNGSEINHEITEN
Validierung von Dampfsterilisation
Die Dampf-Autoklaven werden zur Sterilisation von Produkten in Flaschen oder Beuteln, sowie pharmazeutischer und medizintechnischer Geräte im Allgemeinen genutzt.
Während des Sterilisationsprozesses muss ein vorgegebene Temperatur erreicht und über einen bestimmten Zeitraum gehalten werden. TMI-Orion bietet Lösungen an, mit denen sowohl Temperatur innerhalb der Behälter, als auch Druck und Temperatur im Innenraum der Autoklaven überwacht werden können, dank autonomer Datenlogger in verschiedenen Größen und mit unterschiedlichen Messfühlern.
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Lösungen von TMI-Orion
Datenlogger
NanoVACQ Temperatur und NanoVACQ PT-Tc
Software
Software-Plattform Qlever
+ Modul Autoklav-Validierung (ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285 / EN 868)
+ Modul Authentifikation-Rückverfolgbarkeit (FDA 21 CFR Part 11): optional
+ Modul LDAP: optional
Vernetzung
Funkempfänger/-sender oder kabelgebundene Schnittstelle für NanoVACQ
Kabelgebundene Schnittstelle für PicoVACQ.
Routineüberwachung im Autoklav
Aufgrund ihrer sehr guten Zuverlässigkeit bei hohen Temperaturen eignen sich die TMI-Orion Datenlogger besonders für die routinemäßige Überwachung der Eigenschaften von Autoklaven während der Sterilisationszyklen.
Lösungen von TMI-Orion
Datenlogger
NanoVACQ PT-Tc
- Software
Software-Plattform Qlever
+ Modul Autoklav-Validierung (ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285 / EN 868)
+ Modul Authentifikation-Rückverfolgbarkeit (FDA 21 CFR Part 11): optional
+ Modul LDAP: optional
Vernetzung
Funkempfänger/-sender oder kabelgebundene Schnittstelle für NanoVACQ-Modelle.
Sterilisationskontrolle in Ethylenoxid-Atmosphäre
Die Sterilisation mit Ethylenoxid erfolgt bei niedriger Temperatur in Langzeitzyklen. Die Validierung der Zyklen erfordert die Messung von Parametern der relativen Feuchtigkeit und der Temperatur in den Kammern mit ATEX-Datenloggern, wie NanoVACQ HT Ex.
TMI-Orion bietet eine breite Palette von explosionsgeschützten (ATEX) Datenloggern an, mit der Kennzeichnung "II 1G Ex ia IIC T3 Ga" oder "II 1G Ex ia IIC T6 Ga", Normkonformität EN 60079-0 und EN 60079-11.
Lösungen von TMI-Orion
Datenlogger
NanoVACQ HT Ex oder PicoVACQ HT Ex
Software
Software-Plattform Qlever
+ Modul Authentifikation-Rückverfolgbarkeit (FDA 21 CFR Part 11): optional
+ Modul LDAP: optional
Vernetzung
Kabelgebundene Schnittstelle
Temperaturüberwachung in Reinigungs- und Desinfektionsanlagen
Da eine Dampfsterilisation nur auf sauberen Oberflächen wirksam ist, müssen die Ladungen im Vorfeld gereinigt oder desinfiziert werden.
Nach Ablauf des Reinigungs-/Desinfektionszyklus wird die Ladung kontrolliert und für die Dampfsterilisation vorbereitet.
Die Reinigungs- und Desinfektionsanlagen funktionieren im Allgemeinen mit heißem Wasserstrahl.
TMI-Orion bietet Lösungen zur Programmierung und detaillierten Analyse der Reinigungs-/Desinfektionszyklen. Die somit erstellten Validierungsberichte sind normgerecht, nach ISO 15883.
Lösungen von TMI-Orion
Datenlogger
NanoVACQ oder NanoVACQ Flat oder MiniVACQ oder PicoVACQ
Software
Software-Plattform Qlever
+ Modul Reinigung-Desinfektion (ISO 15883)
+Modul Authentifikation-Rückverfolgbarkeit (FDA 21 CFR Part 11)
+ Modul LDAP: optional
Vernetzung
Funkempfänger/-sender oder kabelgebundene Schnittstelle für NanoVACQ,
Kabelgebundene Schnittstelle für NanoVACQ Flat, PicoVACQ und MiniVACQ.
Kartographierung (Mapping) von thermostatischen Kammern, Klimakammern, Gefrierschränken, Kühlkammern, usw.
Die Kartographierung dient dazu, an jedem Punkt der Kammer zu prüfen, ob die Temperatur den Prozess-Anforderungen entspricht.
Es wird empfohlen, den Datenlogger bei niedriger Temperatur über mehrere Tage hinweg einzusetzen. Mit den Lösungen von TMI-Orion werden die Daten gemäß der Norm FDX15-140:2024 in einem Konformitätsbericht aufbereitet und präsentiert.
Lösungen von TMI-Orion
Datenlogger
NanoVACQ oder PicoVACQ oder VACQ xFlat
Software
Software-Plattform Qlever
+ Modul Kartographie (FDX15-140 : 2024)
+Modul Authentifikation-Rückverfolgbarkeit (FDA 21 CFR Part 11)
+ Modul LDAP: optional
Vernetzung
Funkempfänger/-sender oder kabelgebundene Schnittstelle für NanoVACQ und VACQ xFlat,
Kabelgebundene Schnittstelle für PicoVACQ.
TMI-ORION SORTIMENT FÜR KRANKENHÄUSER UND AUFBEREITUNGSEINHEITEN
Hier finden Sie eine Auswahl an Datenloggern für Sterilisationsprozesse in Krankenhäusern und Aufbereitungseinheiten: Temperatur, Druck, Feuchtigkeit.
Temperatur, Druck, Feuchtigkeit. Ohne Wärmeschutzbehälter eignen sich unsere Temperatur-Datenlogger zur Messung in Temperaturbereichen zwischen -90°C bis +140°C. Bei höheren Temperaturen, bis zu +1200°C, ist ein Wärmeschutzbehälter nötig.
Die Sensoren sind aus Platin, Pt100, Pt1000 oder Thermoelemente für sehr hohe Temperaturen. Die Messfühler gibt es in unterschiedlichen Formen und Größen.Die Sensoren können innerhalb des Datenloggers angebracht sein, aber auch an starren Messfühlern von 10 bis 100 mm Länge oder an einem flexiblen oder biegbaren Messfühler von maximal 1 Meter Länge.
Je nach Modell, sind 1 bis 32 Messkanäle verfügbar.
Datenlogger
Temperaturmessungen in thermischen Prozessen bei -70°C bis +140°C Grad.
PicoVACQ Temperatur ist ein autonomer Temperatur-Datenlogger kleinen Formats (Durchmesser 15 mm). Er kann mit einem oder zwei Temperatursensoren an starren, biegbaren oder flexiblen Messfühlern ausgestattet werden.
PicoVACQ Temperatur
PicoVACQ Druck und Temperatur
PicoVACQ PT ist ein autonomer Druck/Temperatur-Datenlogger, einsetzbar bei 0°C bis +140°C und bis zu 15 bar.
Sein kleines Format (Durchmesser 16 mm, Länge 35 mm) ermöglicht es, ihn in Sprühdosen oder kleinen Behältern zu platzieren. Er kann auch in Dampfsterilisationsprozessen eingesetzt werden.
NanoVACQ Temperatur ist ein autonomer Datenlogger mit 1 bis 3 Temperatursensoren. Bestimmte Modelle sind selbst bei Drücken bis zu 30 bar wasserdicht.
Die unterschiedlichen Modelle bieten eine umfangreiche Auswahl für die verschiedensten industriellen Anwendungen. Sie unterscheiden sich durch Typ und Anzahl der Messfühler, Temperaturbereich oder Batteriekapazität.
Er ist robust und kann Messungen in rauer industrieller Umgebung durchführen.
Die Modelle NanoVACQ 1Tc-2Td und NanoVACQ 1Tc-2Tdi werden in Gefriertrocknungsprozessen eingesetzt..
NanoVACQ Temperatur
Nano VACQ Flat ist ein Datenlogger, der mit einem Temperatur-Messfühler ausgestattet ist. Der Temperatursensor kann innerhalb des Geräts oder am Ende eines starren Messfühlers von maximal 100 mm Länge angebracht sein. Durch seine geringe Höhe (Höhe 11 mm x Durchmesser 40 mm) eignet er sich insbesondere für den Einsatz in Reinigungsprozessen und zur Sterilisationsüberwachung in Krankenhäusern.
NanoVACQ Flat
Der NanoVACQ HT verfügt über 1 oder 2 Temperatur-Sensoren und 1 Feuchtigkeitssensor..
Die gleichzeitige Messung von Druck und Temperatur ermöglicht die Validierung von Sattdampf-Sterilisationsverfahren.
Die Standardmodelle unterscheiden sich in Länge und Form der Sonden.
NanoVACQ Druck und Temperatur
Der NanoVACQ HT verfügt über 1 oder 2 Temperatur-Sensoren und 1 Feuchtigkeitssensor..
Die Standardmodelle unterscheiden sich in Länge und Form der Sonden.
NanoVACQ Feuchtigkeit und Temperatur
PicoVACQ HT (Feuchtigkeit und Temperatur) verfügt über einen Feuchtigkeits- und einen internen Temperatursensor. Es gibt ihn in Ex-Ausführung für Anwendungen in explosionsgefährdeter Umgebung, wie z.B. der Valdierung von Ethylenoxid-Sterilisationsprozessen.
PicoVACQ Temperatur und Feuchtigkeit
MiniVACQ ist ein Temperaturdatenlogger, der sich für thermische Prozesse im Temperaturbereich von -40°C bis +100°C eignet, ideal für Reinigungs- und Desinfektionsprozesse.
MiniVACQ Temperatur
VACQ xFlat ist ein Temperatur-Datenlogger mit 4, 8, 16 oder 32 Steckverbindern für Thermoelemente. Er kann zur Überwachung von Dampfsterilisation verwendet werden. Bei dieser Anwendung wird der Datenlogger außerhalb der Autoklave platziert. Mit einem Wärmeschutzbehälter kann er im Innern von Depyrogenisierungsprozessen (Trockenhitze) verwendet werden.
VACQ xFlat
Die Option FullRadio ermöglicht das Programmieren und Auslesen der Daten in Echtzeit. Der Datenlogger kann somit gestartet oder ausgeschaltet werden, während er im Prozess platziert bleibt.
Die Option FullRadio eignet sich für die Überwachung und Steuerung von Sterilisationsprozessen.
FullRadio
