医院和消毒中心

TMI-Orion offers a range of data loggers for sterilization monitoring. These data loggers are used by hospital sterilization rooms, validation organizations or manufacturers of sterile products.

HOSPITAL PROCESSES, STERILIZATION CENTERS

Steam sterilization validation

蒸汽高压灭菌器用于对小瓶、瓶子、袋子以及更广泛的制药和医疗设备产品进行灭菌。

在灭菌过程中，温度必须在预定时间内达到预设值。 TMI-Orion提供解决方案，通过配备不同尺寸和多种类型探头的独立记录仪，控制容器内部的温度以及蒸汽灭菌器内的温度和压力。

TMI-Orion解决方案

数据记录器

NanoVACQ Temperature and NanoVACQ PT-Tc

软件

Qlever软件

+ 灭菌器验证模块 ISO17665/EN13 060/EN554/EN285/EN868,

+ 验证追踪模块 (FDA 21 CFR Part 11)

+ LDAP Module : optional

连接和通信

连接PC的实时通信接口 or 与PC-有线通信: NanoVACQ

蒸汽灭菌器的常规控制

凭借在高温下的高可靠性，TMI-Orion记录仪特别适用于在灭菌周期中日常监控蒸汽灭菌器的性能。

TMI-Orion解决方案

数据记录器

NanoVACQ PT-Tc

软件

Qlever软件

+ 灭菌器验证模块 ISO17665/EN13 060/EN554/EN285/EN868,

+ 验证追踪模块 (FDA 21 CFR Part 11)

+ LDAP Module : optional

连接和通信

连接PC的实时通信接口 or 与PC-有线通信: NanoVACQ

Ethylen oxide sterilization control

环氧乙烷灭菌在低温下进行，周期较长。验证这些周期需要使用符合ATEX标准的记录仪（如NanoVACQ HT Ex）测量灭菌舱内的相对湿度和温度参数。

TMI-Orion提供多种标有“II 1G Ex ia IIC T3 Ga”或“II 1G Ex ia IIC T6 Ga”标识的ATEX记录仪，符合EN 60079-0和EN 60079-11标准。

TMI-Orion解决方案

数据记录器

NanoVACQ HT Ex, PicoVACQ HT Ex

软件

Qlever软件

+ 验证追踪模块 (FDA 21 CFR Part 11)

+ LDAP Module : optional

连接和通信

Wired interface

Washing and disinfection temperature control

洗涤-消毒周期旨在对负载进行消毒或清洁，为后续有效的蒸汽灭菌做准备，因为蒸汽灭菌仅对清洁表面有效。

洗涤-消毒周期后，负载需经过检查并准备进行蒸汽灭菌。

洗涤消毒机通常使用热水喷射。

TMI-Orion提供洗涤-消毒周期的编程与分析解决方案。验证报告符合ISO 15883标准。

TMI-Orion解决方案

数据记录器

NanoVACQ or NanoVACQ Flat or MiniVACQ or PicoVACQ

软件

Qlever软件

+ 清洗消毒验证模块 (ISO 15883)

+验证追踪模块 (FDA 21 CFR Part 11)

+ LDAP Module : optional

连接和通信

连接PC的实时通信接口 or 与PC-有线通信: NanoVACQ,
与PC-有线通信:NanoVACQ Flat, PicoVACQ, MiniVACQ.

气候箱、恒温箱、冷冻柜、冷藏室等的温度分布图绘制

温度分布图用于验证舱室内所有点是否达到所需温度。

建议使用可在低温下运行数天的记录仪。

借助TMI-Orion解决方案，数据经过处理并以符合FDX15-140:2024标准的报告形式呈现。

TMI-Orion解决方案

数据记录器

NanoVACQ or PicoVACQ or VACQ xFlat

软件

Qlever软件

+ 分布验证模块 (FDX15-140:2024)

+验证追踪模块 (FDA 21 CFR Part 11)

+ LDAP Module : optional

连接和通信

2.4 GHz radio transceiver or wired interface for NanoVACQ and VACQ xFlat,
Wired interface for PicoVACQ and MiniVACQ.

TMI-ORION PORTFOLIO FOR HOSPITALS AND STERILIZATION CENTERS

TMI-Orion offers a wide range of data loggers for hospitals and sterilization centers, measuring temperature, pressure, humidity.

You will find a choice of loggers covering temperatures from -90°C to 140°C. A thermal shield is necessary to measure temperatures beyond 140°C.

Sensors are Pt100, Pt1000 or thermocouples. The probes have various forms and dimensions. Sensors can be internal to the logger, placed at the end of a rigid probe 10 to 100 mm long, or at the end of a flexible or semi-rigid probe, up to 1 meter long.

根据型号不同，单台记录仪支持1至32个测量通道，最多同步测量3种物理参数。