Hôpitaux - Centres de stérilisation
Contrôle de stérilisation hospitalière
TMI-Orion propose une série d'enregistreurs autonomes pour le contrôle de la stérilisation. Ces enregistreurs sont utilisés par les services de stérilisation des hôpitaux, par les sociétés de validation ou par les fabricants de produits à stériliser.
PROCÉDÉS DES HÔPITAUX, CENTRES DE STÉRILISATION
Validation de la stérilisation à vapeur d'eau
Les autoclaves vapeur sont utilisés pour la stérilisation des produits dans les flacons, bouteilles, poches et plus généralement les équipements pharmaceutiques et médicaux.
Lors du procédé de stérilisation, la température doit atteindre une température prédéfinie pendant un temps déterminé. TMI-Orion propose des solutions pour contrôler la température à l’intérieur des contenants ainsi que la température et la pression à l’intérieur de l’autoclave, à l’aide d’enregistreurs autonomes de différentes tailles équipés de sondes de types
variés.
Solutions TMI-Orion
Enregistreurs
NanoVACQ Température et NanoVACQ PT-Tc
Logiciels
Plateforme logicielle Qlever
+ Module Validation des autoclaves (ISO 17665 / EN
13060 / EN 285 / EN 868)
+ Module Authentification-traçabilité (FDA 21 CFR Part 11) : optionnel
+ Module LDAP : optionnel
Connectivité
Emetteur-récepteur radio ou interface filaire pour les NanoVACQ et VACQ,
Interface filaire pour les PicoVACQ.
Contrôle de routine en autoclave
Grâce à une très bonne fiabilité à haute température, les enregistreurs TMI-Orion sont particulièrement adaptés au contrôle de routine des caractéristiques des autoclaves pendant les cycles de stérilisation.
Solutions TMI-Orion
Enregistreurs
NanoVACQ PT-Tc
- Logiciels
Plateforme logicielle Qlever
+ Module Validation des autoclaves (ISO 17665 / EN
13060 / EN 285 / EN 868)
+ Module Authentification-traçabilité (FDA 21 CFR Part 11) : optionnel
+ Module LDAP : optionnel
Connectivité
Emetteur-récepteur radio ou interface filaire
Contrôle de stérilisation en atmosphère d'oxyde d'éthylene
La stérilisation à oxyde d’éthylène se fait à basse température au cours de cycles de longue durée. La validation des cycles requiert la mesure des paramètres d’humidité relative et de température dans les enceintes avec des enregistreurs de données ATEX, comme le NanoVACQ HT Ex.
TMI-Orion propose une large gamme d’enregistreurs ATEX marqués « II 1G Ex ia IIC T3 Ga » ou «II 1G Ex ia IIC T6 Ga» conformes aux normes EN 60079-0 et EN 60079-11.
Solutions TMI-Orion
Enregistreurs
NanoVACQ HT Ex, PicoVACQ HT Ex
Logiciels
Plateforme logicielle Qlever
+ Module Authentification-traçabilité (FDA 21 CFR Part 11) : optionnel
+ Module LDAP : optionnel
Connectivité
Interface filaire
Contrôle de température dans les laveurs et désinfecteurs
Les cycles de lavage-désinfection ont pour but de désinfecter ou de nettoyer les charges avant la stérilisation à vapeur d’eau qui n’est efficace que sur des surfaces propres.
Après le cycle de lavage-désinfection, la charge est inspectée et préparée pour la stérilisation à vapeur d’eau.
Les laveurs-désinfecteurs utilisent généralement des jets d’eau chaude.
TMI-Orion propose des solutions pour la programmation et l’analyse détaillée des cycles de lavage-désinfection. Les rapports de validation sont conformes à la norme ISO 15883.
Solutions TMI-Orion
Enregistreurs
NanoVACQ ou NanoVACQ Flat ou MiniVACQ ou PicoVACQ
Logiciels
Plateforme logicielle Qlever
+ Module Lavage-désinfection (ISO 15883)
+ Module Authentification-traçabilité (FDA 21 CFR Part 11) : optionnel
+ Module LDAP : optionnel
Connectivité
Emetteur-récepteur radio ou interface filaire pour les NanoVACQ,
Interface filaire pour les PicoVACQ, MiniVACQ et NanoVACQ Flat.
Cartographie des enceintes climatiques et thermostatiques, congélateurs, chambres froides...
La cartographie permet de vérifier que tous les points d’une enceinte sont à la température requise.
Il est recommandé d’utiliser pour cela des enregistreurs fonctionnant plusieurs jours durant à basse température.
Avec les solutions TMI-Orion, les données sont traitées et présentées dans un rapport de conformité avec la norme FDX15-140:2024.
Solutions TMI-Orion
Enregistreurs
NanoVACQ ou PicoVACQ ou VACQ xFlat
Logiciels
Plateforme logicielle Qlever
+ Module Cartographie (FDX15-140:2024)
+ Module Authentification-traçabilité (FDA 21 CFR Part 11) : optionnel
+ Module LDAP : optionnel
Connectivité
Emetteur-récepteur radio ou interface filaire pour les NanoVACQ et VACQ xFlat,
Interface filaire pour les PicoVACQ.
PORTEFOLIO TMI-ORION POUR LES HOPITAUX ET LE SECTEUR MÉDICAL
Vous trouverez ci-dessous un choix d’enregistreurs pour les procédés de la stérilisation hospitalière et du secteur médical : température, pression, humidité.
Notre gamme d’enregistreurs de température permet de mesurer sans protection thermique les températures de -90°C à +140°C. Au-delà, un bouclier thermique est nécessaire .
Les capteurs sont des Pt100, Pt1000 ou des thermocouples pour les hautes températures. Les sondes sont de formes et dimensions variées. Les capteurs peuvent être internes à l’enregistreur, placés au bout d’une sonde rigide de 10 à 100 mm de longueur ou au bout d’une sonde flexible ou semi-rigide de longueur 1 mètre maximum.
Selon les modèles, 1 à 32 voies de mesure sont disponibles.
Enregistreurs
Mesure température dans les procédés thermiques de -70°C à +140°C
Le PicoVACQ Température est un enregistreur autonome de température de très petites dimensions (diamètre 15 mm). Il peut être équipé d'un ou de deux capteurs de température à l'extrémité de sondes rigides, semi-rigides ou flexibles.
PicoVACQ Température
PicoVACQ Pression et Température
Le PicoVACQ PT est un enregistreur de pression et température, de 0°C à +140°C et jusqu'à 15 bar.
Ses petites dimensions (diamètre 16 mm, longueur 35 mm) permettent de le placer dans les aérosols ou petits contenants. Il peut également être utilisé pour la stérilisation à vapeur d'eau.
Le NanoVACQ Température est un enregistreur autonome équipé d'1 à 3 capteurs de température. Certains modèles sont étanches jusqu'à 30 bar.
Il existe de nombreux modèles qui diffèrent par le type ou le nombre de sondes, les températures de fonctionnement ou la capacité des piles.
Sa robustesse permet d'effectuer des mesures dans les environnements industriels sévères.
Les modèles NanoVACQ 1Tc-2Td et NanoVACQ 1Tc-2Tdi sont utilisés dans les procédés de lyophilisation.
NanoVACQ Température
NanoVACQ Plat est un enregistreur équipé d'une sonde de température. Le capteur de température peut être interne ou à l'extrémité d'une sonde rigide de longueur maximum de 100 mm. Sa faible hauteur (H 11 mm x D.40 mm), en fait un enregistreur particulièrement adapté aux procédés de lavage et de contrôle de la stérilisation hospitalière.
NanoVACQ Flat
Le NanoVACQ Pression dispose d'un capteur de pression et de un ou deux capteurs de température.
L'ensemble Pression/Température est le moyen idéal de contrôler l'existence de vapeur d'eau saturée. D'où son intérêt particulier pour la validation de stérilisation.
Les différents modèles standards, peuvent varier par la longueur et la forme des sondes.
NanoVACQ Pression et Température
Le NanoVACQ Humidité et température dispose d'un capteur d'humidité relative et de un ou deux capteurs de température.
Les différents modèles standards, peuvent varier par la longueur et la forme des sondes.
NanoVACQ Humidité et Température
Le PicoVACQ HT possède un capteur d'humidité et un capteur interne de température. Il est disponible en version Ex pour les applications en milieu explosif, comme la validation de la stérilisation à oxyde d'éthylène.
PicoVACQ Température et Humidité
Le MiniVACQ est un enregistreur de température adapté aux procédés thermiques de -40°C à +100°C, idéal pour les procédés de lavage-désinfection.
MiniVACQ Température
Le VACQ xFlat est un enregistreur de température équipé de 4, 8, 16 ou 32 connecteurs de thermocouples. Il peut être utilisé pour le contrôle de stérilisation à vapeur d'eau. Dans cette application l'enregistreur est placé à l'extérieur de l'autoclave. Il peut aussi être utilisé à l'intérieur des procédés de dépyrogénation (chaleur sèche) où l'enregistreur est protégé par un bouclier thermique.
VACQ xFlat
L'option FullRadio permet la programmation et la lecture des données en temps réel. Il est ainsi possible de démarrer ou arrêter l'enregistreur en le laissant à l'intérieur du procédé.
L'option FullRadio convient au contrôle et au pilotage des procédés de stérilisation.
Transmission FullRadio
