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Qlever®
Qlever est un logiciel d'acquisition, d'analyse et de visualisation des données de mesure provenant des enregistreurs autonomes TMI-Orion. Qlever permet de :
- définir les conditions d'utilisation des équipements TMI-Orion et client,
- collecter les données brutes,
- effectuer des calculs et créer des rapports techniques de mesure ou de validation orientés métiers.
L'ergonomie et la souplesse d'utilisation de Qlever en font un logiciel simple d'utilisation et d'une grande efficacité grâce à ses possibilités de personnalisation par l'utilisateur.
Il existe deux versions à choisir en fonction de l'utilisation souhaitée :
Qlever : plateforme logicielle exploitable seule ou associée à un ou plusieurs modules logiciels dédiés par application ou métier. Permet la supervision d'un ou plusieurs enregistreurs TMI-Orion.
Qlever Lite : solution logicielle simplifée et économique, destinée à la gestion d'un seul enregistreur TMI-Orion filaire. Qlever Lite ne peut être associé à aucun module logiciel.
Modules pouvant être associés à la plateforme Qlever (détaillés plus bas)
- Module Authentification-Traçabilité - FDA 21 CFR part 11
- Module Pharma - FDA 21 CFR Part 11
- Module Validation d'autoclaves - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
- Module Cartographie - FDX15-140 et IEC60068.3.11
- Module Etalonnage - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel
- Module Laveurs-désinfecteurs - ISO 15883
- Module Céramique
Fonctions standard de Qlever et Qlever Lite
FONCTIONS | Qlever | Qlever Lite |
Programmation et lecture des enregistreurs TMI-Orion | oui | oui |
Compatibilité avec les enregistreurs à thermocouples universels de TMI-Orion | Version 2.3.0.0 et suivantes | Version 2.3.0.0 et suivantes |
Calculs F0, A0, Vp, vapeur saturée | oui | oui |
Export des données vers tableur | oui | oui |
Base de données cryptée | oui | oui |
Compatible avec l'interface de communication USB mono-enregistreur | oui | oui |
Compatible avec l'interface de communication USB multi enregistreurs | oui | |
Analyse des données et statistiques : minimum, maximum, moyenne, écart maximum, écart type, temps au dessus de, temps au-dessous de, temps de rampe, temps d'équilibrage, MKT, calcul de pente.. | oui | |
Bibliothèques de calculs et calculs automatiques à la relecture | oui | |
Superposition et fusion de courbes (fichiers de donnée hors set up) | oui | |
Collecte les données en temps réel (radio/FullRadio) | oui | |
Gère les enregistreurs FullRadio de TMI-Orion | oui | |
Peut être associé avec tous les modules logiciels | oui |
Fonctions spéciales
Possibilité d'adaptation à des besoins spécifiques tels que :
- Qlever pour le temps réel filaire
- Qlever pour le contrôle des procédés avec PLC et boucle de contrôle.
Module Authentification - Traçabilité - FDA 21 CFR Part 11
Dédié à la gestion sécurisée des accès des utilisateurs avec la création de différents comptes et niveaux d'accès (Administrateur, approbateur, opérateur).
Traçabilité complète des processus et des données incluant toute opération d'ajout, suppression, modification (Journal d'audit).
Ce module est également inclu dans le module Pharma.
Module Pharma - 21 CFR Part 11
Répond aux exigences de l'industrie pharmaceutique.
Dédié à l'analyse de tous cycles thermiques.
Création d'un rapport complet de mesures avec calculs statistiques détaillés par cycle et par étape.
Module Validation d'autoclaves - ISO 17665
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)
Dédié à l'analyse et à la validation de cycles de stérilisation à chaleur humide et test de vide.
Calcul de la pression dynamique.
Le taux de variation de la pression est utilisé pour les exigences de performances des matériaux d'emballage conformes à la norme EN 868.
Les données sont traitées et présentées dans un rapport complet de validation en conformité avec normes ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285.
Module Cartographie - FDX15-140 et IEC60068.3.11
Dédié à la caractérisation et à la validation en température et humidité des enceintes climatiques et thermostatiques, mais aussi de tout type d'appareils thermique (pièces, fours, étuves).
Possibilité de créer des voies calculées d'humidité relative.
Les données sont traitées et présentées suivant les normes FDX 15-140 / IEC 60068.3.11.
Module Laveur-désinfecteur - ISO 15883
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)
Setup et analyse détaillée des cycles de lavage et de désinfection, création d'un rapport de validation conforme à la norme ISO 15 883.
Module Etalonnage
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)
Dédié au processus d'étalonnage des enregistreurs de température et d'humidité de TMI-Orion : étalonnage, ajustage, vérification et création d'un rapport.
Dispose d'une librairie de pilotes pour communiquer avec un grand nombre d'équipements d'étalonnage : bains, fours, sondes de référence.
Délivre un rapport d'étalonnage et d'ajustage.
Existe en mode Expert, mode Automatisé, mode Manuel.
Qlever Céramique
Cartographie du profil thermique en divers points d'une charge pendant tout le cycle industriel.
Description du four : dimensions du four, nombre, longueur et durée des poussées.
Description de la charge : positionnement et visualisation en 3D des sondes thermocouples.
Configuration du four : position des brûleurs, sondes, ventilateurs...
Gestion des poussées et des événements : visualisation des sondes thermocouples dans les wagons en fonction du positionnement du wagon dans le four.