Logiciel Qlever

Logiciel Qlever

Le logiciel Qlever de TMI-Orion est régulièrement mis à jour par notre laboratoire de R&D.

Qlever®

Qlever est un logiciel d'acquisition, d'analyse et de visualisation des données de mesure provenant des enregistreurs autonomes TMI-Orion. Qlever permet de :

  • définir les conditions d'utilisation des équipements TMI-Orion et client,
  • collecter les données brutes,
  • effectuer des calculs et créer des rapports techniques de mesure ou de validation orientés métiers.

L'ergonomie et la souplesse d'utilisation de Qlever en font un logiciel simple d'utilisation et d'une grande efficacité grâce à ses possibilités de personnalisation par l'utilisateur.

Il existe deux versions à choisir en fonction de l'utilisation souhaitée :

Qlever :  plateforme logicielle exploitable seule ou associée à un ou plusieurs modules logiciels dédiés par application ou métier. Permet la supervision d'un ou plusieurs enregistreurs TMI-Orion.

Qlever Lite : solution logicielle simplifée et économique, destinée à la gestion d'un seul enregistreur TMI-Orion filaire. Qlever Lite ne peut être associé à aucun module logiciel.

Modules pouvant être associés à la plateforme Qlever (détaillés plus bas)

  • Module Authentification-Traçabilité - FDA 21 CFR part 11
  • Module Pharma - FDA 21 CFR Part 11
  • Module Validation d'autoclaves -  ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
  • Module Cartographie - FDX15-140 et IEC60068.3.11
  • Module Etalonnage - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel
  • Module Laveurs-désinfecteurs - ISO 15883
  • Module Céramique

Fonctions standard de Qlever et Qlever Lite

FONCTIONS Qlever Qlever Lite
Programmation et lecture des enregistreurs TMI-Orion  oui oui
Compatibilité avec les enregistreurs à thermocouples universels de TMI-Orion Version 2.3.0.0 et suivantes Version 2.3.0.0 et suivantes
Calculs F0, A0, Vp, vapeur saturée oui oui
Export des données vers tableur oui oui
Base de données cryptée oui oui
Compatible avec l'interface de communication USB mono-enregistreur oui oui
Compatible avec l'interface de communication USB multi enregistreurs oui  
Analyse des données et statistiques : minimum, maximum, moyenne, écart maximum, écart type, temps au dessus de, temps au-dessous de, temps de rampe, temps d'équilibrage, MKT, calcul de pente.. oui  
Bibliothèques de calculs et calculs automatiques à la relecture oui  
Superposition et fusion de courbes (fichiers de donnée hors set up) oui  
Collecte les données en temps réel (radio/FullRadio) oui  
Gère les enregistreurs FullRadio de TMI-Orion oui  
Peut être associé avec tous les modules logiciels oui  

Fonctions spéciales

Possibilité d'adaptation à des besoins spécifiques tels que :
- Qlever pour le temps réel filaire
- Qlever pour le contrôle des procédés avec PLC et boucle de contrôle.

Module Authentification - Traçabilité - FDA 21 CFR Part 11

Dédié à la gestion sécurisée des accès des utilisateurs avec la création de différents comptes et niveaux d'accès (Administrateur, approbateur, opérateur).

Traçabilité complète des processus et des données incluant toute opération d'ajout, suppression, modification (Journal d'audit).

Ce module est également inclu dans le module Pharma.

Module Pharma - 21 CFR Part 11

Répond aux exigences de l'industrie pharmaceutique.

Dédié à l'analyse de tous cycles thermiques.

Création d'un rapport complet de mesures avec calculs statistiques détaillés par cycle et par étape.

Module Validation d'autoclaves - ISO 17665
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)

Dédié à l'analyse et à la validation de cycles de stérilisation à chaleur humide et test de vide.

Calcul de la pression dynamique.
Le taux de variation de la pression est utilisé pour les exigences de performances des matériaux d'emballage conformes à la norme EN 868.

Les données sont traitées et présentées dans un rapport complet de validation en conformité avec normes ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285.

Module Cartographie - FDX15-140 et IEC60068.3.11

Dédié à la caractérisation et à la validation en température et humidité des enceintes climatiques et thermostatiques, mais aussi de tout type d'appareils thermique (pièces, fours, étuves).

Possibilité de créer des voies calculées d'humidité relative.

Les données sont traitées et présentées suivant les normes FDX 15-140 / IEC 60068.3.11.

Module Laveur-désinfecteur -  ISO 15883
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)

Setup et analyse détaillée des cycles de lavage et de désinfection, création d'un rapport de validation conforme à la norme ISO 15 883.

Module Etalonnage
(conformité aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)

Dédié au processus d'étalonnage des enregistreurs de température et d'humidité de TMI-Orion : étalonnage, ajustage, vérification et création d'un rapport.

Dispose d'une librairie de pilotes pour communiquer avec un grand nombre d'équipements d'étalonnage : bains, fours, sondes de référence.

Délivre un rapport d'étalonnage et d'ajustage.

Existe en mode Expert, mode Automatisé, mode Manuel.

Qlever Céramique

Cartographie du profil thermique en divers points d'une charge pendant tout le cycle industriel.

Description du four : dimensions du four, nombre, longueur et durée des poussées.

Description de la charge : positionnement et visualisation en 3D des sondes thermocouples.

Configuration du four : position des brûleurs, sondes, ventilateurs...

Gestion des poussées et des événements : visualisation des sondes thermocouples dans les wagons en fonction du positionnement du wagon dans le four.