Hôpitaux - Centres de stérilisation

Contrôle de stérilisation hospitalière

TMI-Orion propose une série d'enregistreurs autonomes pour le contrôle de la stérilisation. Ces enregistreurs sont utilisés par les services de stérilisation des hôpitaux, par les sociétés de validation ou par les fabricants de produits à stériliser.

VALIDATION DE LA STERILISATION EN AUTOCLAVE

Un système constitué d'enregistreurs NanoVACQ Température et NanoVACQ PT-Tc, associés au logiciel Qlever (avec le Module Validation d'autoclaves) compatible avec les normes internationales ISO 17665 et EN 554 est particulièrement adapté à la qualification opérationnelle. Les types d'enregistreurs peuvent être différents dans un même système. Ce système permet de suivre scrupuleusement les normes.

NanoVACQ Temperature with hybrid probeNanoVACQ PT-Tc with hybrid probe

NanoVACQ Température                      NanoVACQ PT-Tc

Les interfaces multi enregistreurs permettent de programmer et de lire jusqu'à douze enregistreurs à la fois.

Interface déconnectable Multi 6 USBInterface Multi 12 USB

Interface Multi 6 USB                             Interface Multi 12 USB

La Norme Européenne EN 554 "Stérilisation des dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à vapeur d'eau" est la norme de référence pour la qualification opérationnelle des autoclaves à vapeur d'eau.
La norme exige de mesurer la température à cœur de charge:

  • Vérifier la vapeur saturée au plateau
  • Tenir constantes la température et la pression pendant le temps de maintien
  • Obtenir pendant le temps de maintien, des températures de stérilisation :
    • contenues dans la bande des températures de stérilisation spécifiée; la limite supérieure étant égale à la température de stérilisation plus 3°C
    • ne présentant pas de variation supérieure à 1°C
    • présentant une différence entre deux points inférieure à 2°C
  • Obtenir un temps d'équilibrage de température inférieur à 15s pour les stérilisateurs < 800L et inférieur à 30s pour les stérilisateur plus grands.

Les enregistreurs autonomes TMI-Orion sont placés à cœur de charge et enregistrent les paramètres temps, température, pression.

Enregistreur au coeur d'une charge d'instruments Enregistreurs au coeur d'une charge de linge

Exemples : Contrôle du cycle de stérilisation au coeur d'une charge d'instruments ou de linge

L'ensemble des performances du système de validation épouse, voire dépasse les préconisations du guide de la norme européenne EN 554, édité par l'AFNOR (Référence GA S 98130).

  • Précision de la mesure de température inférieure ou égale à 0.17°C - NanoVACQ 1Tc: 0.10°C
  • Précision de la mesure de pression inférieure ou égale à 16mbar - NanoVACQ PT-Tc: 10 mbar.

Le logiciel Qlever permet le traitement et la présentation des données dans un rapport complet de validation en conformité avec normes ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285.

CONTROLE DE ROUTINE EN AUTOCLAVE

Grâce à une très bonne fiabilité à haute température, les enregistreurs TMI-Orion sont particulièrement adaptés au contrôle de routine des caractéristiques des autoclaves pendant les cycles de stérilisation.

CONTROLE DE STERILISATION EN ATMOSPHERE D'OXYDE D'ETHYLENE

Pour les procédés de stérilisation à basse température à oxyde d'éthylène, les systèmes NanoVACQ Ex sont équipés de capteurs de température et humidité/température.

Ces enregistreurs peuvent être programmés et lus par une interface multiple. Ils sont conçus aux normes Ex de sécurité intrinsèque (atmosphère explosive).

CONTROLE DE TEMPERATURE DANS LES LAVEURS ET DESINFECTEURS

NanoVACQ PlatMiniVACQ

     NanoVACQ Plat                                     MiniVACQ

Deux enregistreurs autonomes sont adaptés au contrôle de température dans les laveurs et désinfecteurs : le NanoVACQ Plat et le MiniVACQ dont les dimensions réduites permettent de les positionner à l'intérieur des appareils.

Le logiciel Qlever avec le Module Laveurs-désinfecteurs permet le setup et l'analyse détaillée des cycles de lavage-désinfection avec création d'un apport de validation conforme à la norme ISO 15 883.