Industrie pharmaceutique et secteur médical

Industrie pharmaceutique et secteur médical

Solutions pour l'industrie pharmaceutique et le secteur médical

VACQ 3000 with VACQ xFlat 2.8 Radio and VACQ xFlat 4.8 Radio battery TMI-Orion présente une gamme toujours plus étendue d'enregistreurs autonomes pour les secteurs pharmaceutique et médical, permettant la mesure de la température, de la pression et de l'humidité dans les différents procédés :

  • Stérilisation vapeur d'eau,
  • stérilisation oxyde d'éthylène,
  • dépyrogénation,
  • lyophilisation,
  • cartographie des enceintes climatiques et thermostatiques, congélateurs, chambres froides, etc...
  • aérosols,
  • lavage-désinfection.

Logiciel Qlever

Les enregistreurs/transmetteurs autonomes TMI-Orion fonctionnent avec le logiciel Qlever, pour l’acquisition, l'analyse et la visualisation des données mesurées. Le logiciel Qlever propose des solutions spécifiques pour l'industrie pharmaceutique et le secteur médical.

Il permet de définir les paramètres de validation et qualification du procédé (plan de chargement, valeurs normatives...) et de générer, vérifier et approuver des rapports spécifiques métiers.

En conformité avec les réglementations et normes suivantes :

  • FDA 21 CFR Part 11
  • EN 554
  • ISO 17665
  • EN 13060
  • EN 285
  • EN 868
  • EN ISO 15883
  • FD X15-140/IEC 60068.3.11
  • Protocole QI/QO en option.