Contrôle de stérilisation hospitalière

TMI-Orion propose une série d'enregistreurs autonomes pour le contrôle de la stérilisation. Ces enregistreurs sont utilisés par les services de stérilisation des hôpitaux, par les sociétés de validation ou par les fabricants de produits à stériliser.

VALIDATION DE LA STERILISATION EN AUTOCLAVE 

Un système constitué d'enregistreurs NanoVACQ PT-Tc et NanoVACQ Température (maximum 12), associé à un logiciel compatible avec les normes internationales ISO 17665 et EN 554 est particulièrement bien adapté à la qualification opérationnelle. Les types d'enregistreurs peuvent être différents dans un même système. Ce système permet de suivre scrupuleusement les règles des normes.

Un système d'interface multi enregistreurs permet de programmer et de lire jusqu'à douze enregistreurs à la fois.

La Norme Européenne EN554 "Stérilisation des dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à vapeur d'eau" est la norme de référence pour la qualification opérationnelle des autoclaves à vapeur d'eau.

La norme exige de mesurer la température à cœur de charge:

• Vérifier la vapeur saturée au plateau
• Tenir constantes la température et la pression pendant le temps de maintien
• Obtenir pendant le temps de maintien, des températures de stérilisation :
  • contenues dans la bande des températures de stérilisation spécifiée; la limite supérieure étant égale à la température de stérilisation plus 3°C
  • ne présentant pas de variation supérieure à 1°C
  • présentant une différence entre deux points inférieure à 2°C
• Obtenir un temps d'équilibrage de température inférieur à 15s pour les stérilisateurs < 800L et inférieur à 30s pour les stérilisateur plus grands.

Les enregistreurs autonomes TMI-Orion sont placés à cœur de charge et enregistrent les paramètres temps, température, pression. 

Contrôle du cycle de stérilisation au coeur  d'une charge d'instruments	Contrôle du cycle de stérilisation au coeur                  d'une charge de linge

L'ensemble des performances du système de validation épouse, voire dépasse les préconisations du guide de la norme européenne EN554, édité par l'AFNOR (Référence GA S 98130).

• Précision de la mesure de température inférieure ou égale à 0.17°C - Valivacq: 0.10°C
• Précision de la mesure de pression inférieure ou égale à 16mbar - Valivacq: 10 mbar.

Le logiciel QLEVER permet de plus d'éditer un rapport compatible avec les exigences de la norme EN554, qui est la norme de référence en Europe et de la norme internationale ISO 17665.

CONTROLE DE STERILISATION EN ATMOSPHERE D'OXYDE D'ETHYLENE  retour en haut

Pour les procédés de stérilisation à basse température à oxyde d'éthylène, les systèmes NanoVACQ-Ex sont équipés de capteurs de température et humidité/température.

Ces enregistreurs peuvent être programmés et lus par une interface multiple. Ils sont conçus aux normes Ex de sécurité intrinsèque (atmosphère explosive).

CONTROLE DE TEMPERATURE DANS LES LAVEURS ET DESINFECTEURS                  
             

NanoVACQ Plat		MiniVACQ

Deux enregistreurs autonomes sont adaptés au contrôle de température dans les laveurs et désinfecteurs:
Le NanoVACQ Plat et le MiniVACQ. Ils peuvent, grâce à leurs dimensions réduites, être positionnés à l'intérieur des appareils.